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2023-03-15-西南證券--小分子合成技術(shù)——連續(xù)性反應(yīng)專題:生物制藥行業(yè)的新革命

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核心觀點(diǎn)一、什么是連續(xù)性反應(yīng)?一關(guān)鍵字:流動化學(xué)、連續(xù)性反應(yīng)、連續(xù)化生產(chǎn)什么是連續(xù)性反應(yīng)?指通過泵輸送物料并以連續(xù)流動模式進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)的技術(shù)。微反應(yīng)器(Microreactor,利用精密加工技術(shù)制造的特征尺寸為l0~300um的微型反應(yīng)器)通常作為連續(xù)流反應(yīng)器(Continuous Flow Reactor)使用(相對于間歇式反應(yīng)器即Batch Reactor)??诎l(fā)展歷史:化學(xué)領(lǐng)域十大新興技術(shù)連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)起源于20世紀(jì)90年代,是在化工、,能源、環(huán)境、材料等諸多過程工程領(lǐng)域發(fā)展出的新型技術(shù)裝備系統(tǒng),具有小體積、低能耗、高收率等性能。在深化微尺度基本規(guī)律認(rèn)識推動下,21世紀(jì)初的十年連續(xù)流系統(tǒng)得到了快速發(fā)展,至今已被廣泛地應(yīng)用于化學(xué)、生物、材料、能源、環(huán)境等諸多相關(guān)領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)中,發(fā)展前景廣闊。連續(xù)性反應(yīng)是合成化學(xué)家的工具箱:用于合成反應(yīng)的典型連續(xù)流裝置可分為八個(gè)基本區(qū)域:流體和試劑遞送、混合、反應(yīng)器、淬滅、壓力調(diào)節(jié)、收集、分析和純化。流體和試劑遞送:相應(yīng)進(jìn)料通過流體和試劑遞送系統(tǒng)準(zhǔn)確進(jìn)入流動系統(tǒng);混合過程、反應(yīng)器單元:進(jìn)料在進(jìn)入發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)器單元前通過專用裝置進(jìn)行混合;淬滅模塊:該核心單元直接連接到淬滅模塊,從而精確控制停留時(shí)間;壓力調(diào)節(jié)、收集過程:壓力調(diào)節(jié)器用于實(shí)現(xiàn)高壓狀態(tài),該模塊通常位于產(chǎn)品流的最終收集前;分析和純化:可以應(yīng)用多種分析工具以及連續(xù)純化模塊。連續(xù)性反應(yīng)相較于傳統(tǒng)釜式反應(yīng)優(yōu)勢明顯:微反應(yīng)器具有與大反應(yīng)器完全不同的幾何特性:狹窄規(guī)整的微通道、非常小的反應(yīng)空間和非常大的比表面積,適用于放熱劇烈、反應(yīng)物或產(chǎn)物不穩(wěn)定、反應(yīng)物配比要求很嚴(yán)的快速反應(yīng)納米材料和需要產(chǎn)物顆粒均勻分布的固體生成反應(yīng)等。1)高溫高壓條件下的更優(yōu)反應(yīng)窗口:2)大幅縮短批次單元操作所需時(shí)長:3)大幅提升藥品生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本:4)綠色合成路線,極大減少“三廢”生成:5)在單抗(mAb)生產(chǎn)環(huán)節(jié)具備顯著成本優(yōu)勢。二、連續(xù)性技術(shù):生物制品工業(yè)化生產(chǎn)的未來口連續(xù)性技術(shù):生物制品工業(yè)化生產(chǎn)的未來。集成化連續(xù)化生產(chǎn)成為工藝發(fā)展軌跡上的重大變革,朝著高集約化、更小設(shè)備、最大產(chǎn)能利用率和更小加工批次方向發(fā)展。全球連續(xù)性技術(shù)市場持續(xù)擴(kuò)張,微化工設(shè)備供應(yīng)商多分布在歐洲。根據(jù)QY Research數(shù)據(jù),2019年全球流動化學(xué)市場規(guī)模約為1.03億美元,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)2.18億美元,2019-2025年該市場規(guī)模年復(fù)合增長率高達(dá)13.3%,其中制藥行業(yè)或?qū)⒊蔀槭袌鲆?guī)模增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。1990s以來,美、德、英、法、日等發(fā)達(dá)國家相繼開展了微化學(xué)工程與技術(shù)研究,目前全世界已有超過50家微化工技術(shù)與設(shè)備供應(yīng)商,其中歐洲州企業(yè)占約60%。www.swsc.com.cn1
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